Regolamento 2017-745-UE
Pubblicazione del Regolamento sui Dispositivi Medici e chiarimenti operativi

Rinnovo ed Estensione della Notifica di Italcert
ITALCERT Srl ha ottenuto il rinnovo e l'estensione della propria notifica in qualità di organismo notificato ai sensi della direttiva 93/42/CEE dal Ministero della Salute in data 03 marzo 2017. Attraverso il link potete accedere al portale del Ministero della Salute per verificare i vari dispositivi medici per i quali Italcert risulta autorizzato ad emettere certificazioni CE.

Corso di formazione per Valutatori dei Sistemi di Gestione per la Qualità (40 ore)
Il corso ha lo scopo di fornire gli elementi e gli strumenti di base necessari per gli auditor di sistemi di gestione per la qualità. Il riferimento normativo del corso è costituito dalle norme UNI EN ISO 9001:2015 e UNI EN ISO 19011:2012 “Linee guida per gli audit di sistemi di gestione”, con integrazioni desunte dalla norma ISO/IEC 17021-1:2015 “Valutazione della conformità - Requisiti per gli organismi che forniscono audit e certificazione di sistemi di gestione”. Cliccando sul titolo è possibile scaricare la scheda di partecipazione e ricevere ulteriori indicazioni

Incontro sulla Gestione del Transitorio tra ISO 13485-2013 e nuova edizione ISO 13485-2016
Sono disponibili le slide presentate in occasione dell'incontro del 25-10-2016 tenuto da Italcert per illustrare le novità normative introdotte dalla Nuova ISO 13485:2016. Cliccando sarà possibile scaricare le slides

Pubblicazione UNI EN ISO 13485-2016
Desideriamo informare che è stata pubblicata in data 01/03/2016 la ISO 13485:2016. Dal 25/10/2016 è possibile acquistare presso il sito dell'UNI la relativa versione in Italiano. Non appena riceveremo le linee guida di Accredia per la gestione del transitorio sarà nostra premura avvisare tempestivamente tutti i Fabbricanti nostri Clienti. Collegandosi a questo link potrete ricevere ulteriori informazioni