Corso di formazione per Valutatori dei Sistemi di Gestione per la Qualità (40 ore) organizzato per il mese di febbraio 2018
Il corso ha lo scopo di fornire gli elementi e gli strumenti di base necessari per gli auditor di sistemi di gestione per la qualità. Il riferimento normativo del corso è costituito dalle norme UNI EN ISO 9001:2015 e UNI EN ISO 19011:2012 “Linee guida per gli audit di sistemi di gestione”, con integrazioni desunte dalla norma ISO/IEC 17021-1:2015 “Valutazione della conformità - Requisiti per gli organismi che forniscono audit e certificazione di sistemi di gestione”.

Regolamento 2017-745-UE
Pubblicazione del Regolamento sui Dispositivi Medici e chiarimenti operativi

Rinnovo ed Estensione della Notifica di Italcert
ITALCERT Srl ha ottenuto il rinnovo e l'estensione della propria notifica in qualità di organismo notificato ai sensi della direttiva 93/42/CEE dal Ministero della Salute in data 03 marzo 2017. Attraverso il link potete accedere al portale del Ministero della Salute per verificare i vari dispositivi medici per i quali Italcert risulta autorizzato ad emettere certificazioni CE.

Incontro sulla Gestione del Transitorio tra ISO 13485-2013 e nuova edizione ISO 13485-2016
Sono disponibili le slide presentate in occasione dell'incontro del 25-10-2016 tenuto da Italcert per illustrare le novità normative introdotte dalla Nuova ISO 13485:2016. Cliccando sarà possibile scaricare le slides

Pubblicazione UNI EN ISO 13485-2016
Desideriamo informare che è stata pubblicata in data 01/03/2016 la ISO 13485:2016. Dal 25/10/2016 è possibile acquistare presso il sito dell'UNI la relativa versione in Italiano. Non appena riceveremo le linee guida di Accredia per la gestione del transitorio sarà nostra premura avvisare tempestivamente tutti i Fabbricanti nostri Clienti. Collegandosi a questo link potrete ricevere ulteriori informazioni